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冷的突破 Breaking the Ice

氩氦刀二十年辉煌历程（1999~2019）

张积仁 赵国江

世界冷冻发展概述

冷冻治疗是人类历史上最早使用的肿瘤消融技术，起源于19世纪中叶。1845年，科学家首次在实验室制出低温。英国医生James Arnott于1845年用低至-24℃的冰盐水治疗溃疡性肿瘤，开创了近代冷冻治疗。1877年开始，空气、氧气、氢气和氦气被液化。1907年医生们使用−70℃的干冰（固态CO2）治疗皮肤和浅表肿瘤。1950年起温度更低的液氮（−196℃）取代干冰成为主要的冷媒，被直接注入各种肿瘤进行治疗。

1960年美国神经外科医生Irving Cooper和工程师Arnold Lee发明了探针状液氮冷冻器冷冻脑组织。此后使用液氮作为冷媒、加热氮气作为热媒的液氮冷冻设备被应用于治疗肿瘤。但液氮设备极为笨重、操作复杂、贮存和使用不便（不断挥发和准备时间长，且经常堵刀）、冷冻速度慢及疗效欠佳使冷冻治疗陷于停顿。造成严重的并发症，导致了冷冻外科技术的长期停滞。

现代冷冻治疗的复兴始于上世纪八十年代。美国Gary Onik医生和Boris Rubinsky教授合作，于1982年首次利用超声波为冷冻治疗定位和监测，开创了影像引导的冷冻治疗学，大大提高冷冻治疗的准确性和可靠性。

国际冷冻治疗学会主席Franco Lugnani教授、美国Cleveland医院J.Stephen Jones教授、美国缅因州立大学Peter J.Littrup教授、美国Douglas Chinn教授、D. Rukstalis教授、威斯康辛大学Fred Lee Jr.教授等许多欧美专家从九十年代起即致力于冷冻治疗在前列腺癌、肾癌、肝癌、肺癌、止痛等领域的研究和临床应用，推动了冷冻在肿瘤微创治疗领域的革命。

现代冷冻治疗的真正突破始于1993年。美国氩氦刀公司利用美国航空和航天总署NASA的数十项火箭和导弹技术专利，在世界上首创了基于物理学焦耳-汤姆逊原理（Joule-Thomson Principle）的低温手术系统Cryocare Surgical System。它使用常温的高压氩气作为冷媒，高压氦气作为热媒，功率强大、使用方便、定位准确、疗效确切，获得医学界的首肯。1999年当其首次进入中国时，由张积仁教授命名为氩氦刀（专指美国氩氦刀）。

	加州大学
1993年6月	美国工程专家Paul Mikus创立了美国氩氦刀公司，开发基于焦耳-汤姆逊原理的CRYOCARE低温手术系统
1998年5月	美国FDA批准美国CRYOCARE系统上市
1998年7月	欧盟批准了美国CRYOCARE系统在欧盟国家上市（CE认证）
1999年8月	中国国家药监局批准美国CRYOCARE系统在中国上市

1999年10月	第一军医大学（现南方医科大学）珠江医院肿瘤中心主任张积仁教授率先在亚洲开展现代冷冻治疗并在世界首创了经皮冷冻治疗技术。张积仁教授第一个将氩氦冷冻治疗系统引入中国，并命名为“氩氦刀”。
1999年10月	1999年10月8日，张积仁、汪森明教授和美国Peter Littrup教授完成世界首例美国氩氦刀经皮治疗肝癌。1999年10月8日，张积仁、Peter Littrup、汪森明等进行世界首例CT引导下肝癌经皮氩氦刀微创治疗。曾被国外医院断定生存期不超3月的晚期肝癌患者，经氩氦刀治疗现已成功存活近8年。
1999年12月	世界首例立体定向氩氦刀经颅微创治疗脑胶质瘤于1999年12月8日在广州珠江医院由张世忠、张积仁、汪森明完成。该胶质瘤直径3.5cm，位于右颞叶，为星形细胞瘤II级，在香港两次手术后复发无法手术。局麻下行立体定向仪引导经皮钻颅氩氦刀治疗。手术操作创伤小，术后无明显水肿颅压升高等症状。患者手术后一周出院，三月后复查CT显示肿瘤已大部分坏死吸收，患者存活7年无复发。
2000年5月	上海中医药大学龙华医院武清教授实施了世界首例经皮肺癌冷冻消融术。
2000年6月	在张积仁教授帮助下，赵国江编译20余篇国外冷冻消融论文，成集《氩氦刀临床资料》。
2000年10月	2000.10.13上海东方肝胆医院吴孟超院士和美国Gregory Graves教授合作完成中国首例氩氦刀术中治疗肝癌。
2002年5月	美国ENDOCARE公司收购了世界最大液氮设备厂商CMS公司
2003年3月	张积仁教授主编世界第一部氩氦刀专著《氩氦靶向肿瘤治疗技术》。
2003年5月	汤钊猷院士指导开展难治性肝癌和小肝癌的美国氩氦刀治疗
2003年9月	第一届氩氦靶向治疗研讨会在上海召开，吴孟超院士亲临讲话
2003年9月	天津肿瘤医院郭志开展氩氦刀与介入序贯治疗中晚期肿瘤
2003年10月	中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会成立
2004年8月	中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会成立，发表58篇氩氦刀治疗论文。
2004年11月	在我国中西医结合权威吴咸中院士指导下，天津南开医院引进氩氦刀
2005年5月	第二届氩氦靶向治疗研讨会在上海召开，吴孟超院士高度肯定
2005年11月	北京海淀医院引进氩氦刀并结合基因疗法治疗22国60多病人
2005年12月	中国应用美国氩氦刀治疗肝肺脑等实体肿瘤超过20,000例
2006年2月	欧美数十位专家建立世界首个氩氦刀在线数据库COLD Registry
2006年4月	国际冷冻治疗学会主席Franco Lugnani教授来中国视察第14届世界冷冻治疗大学的筹备工作。
2006年8月	张积仁教授主持的第一届肿瘤靶向治疗大会在广州召开，发表70篇美国氩氦刀文章
2007年6月	吴孟超院士和钱国军受台湾卫生研究院邀请，讲授美国氩氦刀
2007年7月	由徐克成和牛立志倾两年心血主编的40万字《肿瘤冷冻治疗学》（Cryosurgery for Cancer），获钟南山院士和国际冷冻治疗学会主席Lugnani教授高度评价，在国内外引起巨大反响。
2007年11月	第14届世界冷冻治疗大会于2007年11月在北京召开
	安永辉石家庄市第一医院肿瘤科主任，河北省肿瘤微创与靶向治疗专业委员会主委,河北省医学会肿瘤分会常委，河北省抗癌协会理事。2001年5月在华北地区率先引进美国氩氦刀肿瘤治疗新技术。至2008年3月底共完成实体肿瘤手术1247例，包括肺癌、肺转移癌、肝癌、肝转移癌、脑瘤、头颈部肿瘤、肾癌、胰腺癌、直肠癌、骨肉瘤、卵巢癌、皮肤癌、前列腺癌等。共完成5项世界首例手术：2001年7月，完成世界首例手术联合氩氦刀靶向治疗喉癌、完成世界首例氩氦刀经皮经骨靶向治疗上颌窦癌、氩氦刀靶向治疗齿龈癌、肾上腺癌、子宫颈癌。发表氩氦刀论文50余篇（美国核心期刊3篇）和3部专著，培训国内美国氩氦刀专家43名。
	郭志天津医科大学肿瘤医院介入科主任、教授、博导，国际冷冻治疗学会理事，中国抗癌协会介入委员会和微创委员会副主委，中国生物医学工程肿瘤靶向治疗分会常务理事。在中晚期肝癌上取得了突出成绩，并在国内率先开展1000余例氩氦刀治疗，包括200多例美国氩氦刀治疗前列腺癌和40多例胰腺癌，以及国际领先的氩氦刀治疗前列腺增生。科室已与国际建立了长期合作交流关系。目前该科室已为国际氩氦冷冻治疗、研究中心，收治了来自欧美等多国病人。
	国际冷冻治疗学会对中国专家10年来取得的成就予以高度评价，特别授予十几位美国氩氦刀专家国际冷冻治疗杰出贡献奖：张积仁、张世忠、郭志、徐克成、牛立志、胡凯文、钱国军、宋华志、安永辉、曹建民、曹培国等。曹培国中南大学湘雅三医院肿瘤科主任、教授，湖南省肿瘤靶向治疗专业委员会副主委、湖南省肿瘤化疗专业委员会委员、湖南省肿瘤放疗专业委员会委员。在世界上创造3/4肺癌氩氦冷冻治疗成功纪录，获选“2007年湖南十大科技新闻”。
	刘元水山东省千佛山医院肿瘤治疗中心主任，硕士生导师，中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术工作委员会理事，国际生物治疗学会氩氦靶向治疗专业委员会理事，山东省生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术专业委员会副主任委员。应用美国氩氦刀对肺癌、肝癌等各类实体肿瘤进行非手术“原位切除”治疗，另外还开展各种血管介入治疗、射频、放射粒子置入等各种经皮介入治疗。
	宋华志（左）、刘元水（右）宋华志武汉军区总医院肿瘤微创治疗中心主任。2000年8月在华中地区率先引进美国氩氦刀，擅长B超、DSA引导下氩氦刀肿瘤治疗和介入治疗，共完成1600余例40多种实体肿瘤治疗，培训和指导美国氩氦刀100多位医生和30多家用户医院。在国内外刊物上发表多篇论文，参编《实用男性学》和《氩氦靶向治疗技术》、《氩氦靶向治疗进展》。2005年11月又主持引进更先进的第三代美国氩氦刀。
	钱国军第二军医大学东方肝胆医院介入科主任、教授，著名美国氩氦刀专家。在吴孟超院士指导下2003年开展介入联合氩氦刀治疗中晚期大肝癌260余例，共完成600余例氩氦刀治疗，发表多篇国际论文。目前担任中国生物医学工程学会靶向治疗分会常务理事，氩氦靶向治疗协作组副主委。
	胡凯文北京中医药大学附属东方医院肿瘤科原主任和副院长，现任中国生命关怀协会常务理事兼副秘书长、中国中医药学会肿瘤专业委员会常委、中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会常委、世界中医药学会联合会肿瘤专业委员会理事、中国老年学学会老年肿瘤专业委员会执行委员会委员、中国癌症研究基金会中医药肿瘤专业委员会委员、中国癌症研究基金会鲜药学术委员会委员、国际生物治疗协会氩氦靶向治疗协会委员、北京中西医结合学会青年工作委员会委员、《中华实用医药杂志》专家编辑委员会常务编委、《中华中医药杂志》编委。长期致力于中西医结合疗恶性肿瘤的临床与实验研究，系国家九五攻关课题负责人，肿瘤绿色治疗的主要倡导者，主持和参加各级研究课题15项，获得国家发明专利两项，获得省、部级科技成果奖1项，校级科技成果奖1项。主编专著两部、发表研究论文30余篇。
2008年3月	徐克成、牛立志和LUGNANI主席主持印尼国际冷冻治疗中心开业
2008年3月	LUGNANI主席应邀赴台北医学大学等地讲学和示范
2008年4月	徐克成教授和牛立志博士被国际冷冻治疗学会特邀赴欧洲，在西班牙和意大利举办的国际冷冻医学大会上发言，为中国医学界赢来巨大荣誉。
2008年5月	吴孟超院士亲切会见来访的国际冷冻治疗学会LUGNANI主席
2008年5月	钱国军主持东方肝胆医院举办氩氦刀治疗国际研讨会
2008年9月	天津肿瘤医院郭志等用美国氩氦刀治疗前列腺癌和增生100余例
2008年10月	徐克成应邀到丹麦哥本哈根大学Rigs医院（Rigshospitalet），与这所北欧最著名的医疗教学科研中心的肿瘤中心主任Masse 教授进行交流。
2008年11月	第四届中国肺癌南北高峰论坛上，牛立志的《冷消融联合放射性碘粒子植入治疗不可切除性肺癌》获大会优秀论文报告奖。牛博士用美国氩氦刀治疗1500例难治性肺癌，创造了世界肺癌冷冻治疗例数和难度之最。
2008年11月	在第35届日本低温医学年上徐克成获唯一金奖
2009年6月	美国Littrup与中国专家成立氩氦刀技术国际协作组织
2009年7月	第15届世界冷冻治疗大会在俄罗斯圣彼得堡召开
2009年8月	天津肿瘤医院荣获ISC认证为国际氩氦肿瘤冷冻治疗和研究中心
2010年11月	中华泌尿学会主委叶章群教授主持中意马可波罗大会并引进氩氦刀
2011年10月	第16届世界冷冻治疗大会在意大利Trieste召开
2013年11月	第17届世界冷冻治疗大会在西班牙马德里召开，郭志教授当选副主席
2014年6月	美国Cleveland医院S. Jones教授来中大肿瘤医院作氩氦刀讲学和演示
2014年10月	武汉同济医院被国际冷冻治疗学会授予国际冷冻培训与研究中心
2015年10月	第18届世界冷冻治疗大会在埃及沙姆沙耶赫召开，杨永平主题发言
2018年3月	第19届世界冷冻治疗大会在中国广州召开，郭志教授当选为主席
2018年8月	星洲日报报道Franco、牛立志教授的氩氦刀冷冻治疗案例及普及性介绍
2018年9月	肿瘤靶向治疗国际论坛-世界共享医疗组织共享医疗项目启动仪式在石家庄顺利举办
2019年	我们依然还在氩氦刀冷冻治疗肿瘤的事业上努力奋斗着...在抗击肿瘤这条艰难的道路上，我们愿做行业先行者，为促进国内肿瘤微创事业登上新高度，贡献出自己的力量。

依信国际有限公司

依信国际有限公司创立于1994年，总部设于香港特别行政区。公司在内地和港澳台、东南亚一直致力于医药和医疗设备研发、推广和销售。目前生产和销售十几种医药产品，并代理数种医药和器械产品。自1999年起，在大中华区代理和推广美国氩氦刀产品，荣获美国氩氦刀全球最佳代理。自2006年起，获得氩氦刀东南亚和亚洲总代理。

“氩氦刀”由来

CRYOCARE冷冻手术系统中的CRYOCARE是氩氦刀公司商标，意为“冷冻治疗”，音译“快尔克”。1999年10月，广州张积仁教授和氩氦刀公司赵国江博士将其命名为“氩氦刀”；并将氩氦刀公司注册的Targeted Cryoablation Therapy (TCAP) 译为“氩氦靶向治疗技术”。故氩氦刀专指氩氦刀公司CRYOCARE冷冻治疗产品。

氩氦刀治疗已在中国经历了十个春秋，这期间有质疑、有嘲讽、有举步维艰；但是，是金子总会发光，凭借不懈的推广，它用惊人的临床治疗效果和数据打动了大家，它的普遍应用成全了手足无措的肿瘤患者，也成就了仁心仁术的医者。

Reference

1. Yang YP.J Hepatobiliary Pancreat Sci 2012: Outcomes of Ultrasound-guided Percutaneous Argon-helium Cryoablation of Hepatocellular Carcinoma.

2. Wang C.Clin Exp Metastasis 2009;26(7):839-48: Prognostic factors and recurrence of hepatitis B-related hepatocellular carcinoma after argon-helium cryoablation: a prospective study.

3. 42例直肠超声引导经皮氩氦冷冻治疗中晚期前列腺癌。邢文阁、郭志、王海涛等《中华放射学》杂志2008年8月第42卷第8期

4. 冷冻消融治疗T3N0M3期前列腺癌的临床初步观察。郭志、王海涛、邢文阁等《中华医学》杂志2010年11月2日第90卷第40期

5. 刘方、郭志等：动脉栓塞联合冷冻消融治疗中晚期肾癌临床疗效。《中华医学杂志》2011年8月第91卷第29期。

6. 唐勇、郝继辉等：胰腺癌冷冻治疗及冷冻免疫。《中国肿瘤临床》2012年14期。

7. 徐克成、牛立志等：A pilot study on combination of cryosurgery and 125iodine seed implantation for treatment of locally advanced pancreatic cancer.《世界胃肠病杂志》2008 Mar 14(10):1603-1611.

徐克成、牛立志等: Cryosurgery for pancreatic cancer. Gland Surgery 2013;2(1):30-39.